Išanalizavusi medžiagą dėl Panevėžio ligoninės gydytojo Rimanto Pakščio veiklos, Generalinė prokuratūra pirmadienį pradėjo ikiteisminį tyrimą dėl draudžiamų biomedicininių tyrimų su žmogumi bei dokumentų klastojimo.
Generalinės prokuratūros atstovė spaudai Aurelija Juodytė BNS sakė, kad atlikti tyrimą pavesta Panevėžio apygardos prokuratūrai.
Praėjusią savaitę Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) komisija paprašė Generalinės prokuratūros ištirti, ar klinikinius tyrimus Panevėžio ligoninėje vykdžiusio gydytojo R.Pakščio veiksmuose nėra baudžiamojo pobūdžio nusikaltimo.
Komisija taip pat nusprendė informaciją apie paaiškėjusius teisės aktų pažeidimus perduoti Sveikatos apsaugos ministerijai, siūlydama įvertinti gydytojo profesinę kompetenciją.
Ligoninėje atlikto tyrimo metu paaiškėjo, jog buvo klastojami tyrime dalyvavusių pacientų duomenys bei parašai, jie nebuvo informuoti apie tai, jog yra gydomi bandomaisiais, dar neregistruotais vaistais. Klaidingą informaciją apie tyrimų eigą R.Pakštys teikė ir tyrimus užsakiusioms farmacijos bendrovėms
Kaip BNS yra patvirtinęs VVTK Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyriaus vadovas Donatas Stakišaitis, farmacijos bendrovėms R.Pakšys nepranešė, jog keli tyrime dalyvavę pacientai mirė.
„Tyrėjas klastojo dokumentus ir rodė, kad jie gyvi, kad atvyksta į pakartotinius vizitus, kad gauna gydymą, jokio nepageidaujamo poveikio nestebi, jaučiasi gerai”, – pasakojo D.Stakišaitis.
Anot jo, kol kas sunku nusakyti, ar pažeidžiant nustatytas taisykles atliekami vaistų tyrimai galėjo tapti šių pacientų mirties priežastimi.
„Priežastingumo ryšys nustatomas atliekant klinikinius tyrimus daugelyje pasaulio šalių. Suvedus galutinius duomenis parašoma, koks gali būti nepageidaujamas poveikis. Tokias išvadas dar būtų per anksti daryti, bet šitie atvejai galėtų būti giliau tiriami ir žiūrimi. Dabar tai tirti turėtų prokuratūra”, – teigė D.Stakišaitis.
Išaiškinus daugkartinius šiurkščius ir pavojingus klinikinių tyrimų pažeidimus Panevėžio tyrimų centre, visi keturi R.Pakščio atlikinėjami klinikiniai tyrimai buvo nutraukti.
„Kiekvienas tyrėjas, prieš pradėdamas atlikti klinikinį tyrimą, pasirašytinai įsipareigoja, jog tyrimą atliks pagal tyrimo protokolo ir geros klinikinės praktikos reikalavimus, užtikrins tiriamųjų asmenų teisių, saugumo ir gerovės apsaugą bei klinikinių tyrimų rezultatų patikimumą. Gydytojas R. Pakšys savo veiksmais pamynė ne tik gydytojo pašaukimą, bet ir vieną iš svarbiausių tikslų, kurio siekiama atliekant klinikinius tyrimus – padėti nuo ligų kenčiantiems ligoniams”, – teigiama VVKT pranešime spaudai.
Panevėžio ligoninėje vykusiais vaistų tyrimais susidomėjo ir Seimo Sveikatos reikalų komitetas. Penktadienį jis kreipėsi į Sveikatos apsaugos ministeriją, prašydamas pateikti informaciją apie Lietuvoje vykdomus klinikinius tyrimus, galiojančią licencijos jiems išdavimo tvarką bei kontrolę, nustatytus pažeidimus.